Calculadora de biodisponibilidad (absoluta y relativa)

Cómo funciona

F = (AUC prueba × dosis referencia) ÷ (AUC referencia × dosis prueba) · absoluta: prueba = oral (u otra vía), referencia = IV · relativa: prueba y referencia son dos productos por la misma vía

La biodisponibilidad es la fracción de una dosis que llega inalterada a la circulación sistémica. Como la AUC es proporcional a la cantidad absorbida (en fármacos con cinética lineal y el mismo aclaramiento en ambos estudios), comparar las AUC normalizadas por dosis la da directamente. La biodisponibilidad absoluta compara una vía extravascular con una dosis IV, que por definición es del 100%; la relativa compara dos formulaciones, como un genérico y el producto innovador. Para la bioequivalencia, las agencias (FDA, EMA) exigen que el intervalo de confianza del 90% del cociente prueba/referencia de AUC y Cmax quede dentro del 80–125%; un solo cociente dentro de ese rango no basta por sí mismo.

Ejemplo resuelto

Una dosis oral de 100 mg da una AUC de 45 mg·h/L y una dosis IV de 50 mg da 60 mg·h/L. Normalizadas por dosis son 0.45 frente a 1.2 h/L, así que F = (45 × 50) ÷ (60 × 100) = 0.375: una biodisponibilidad oral absoluta del 37.50%.

Fuentes: FDA — Bioavailability Studies Submitted in NDAs or INDs, General Considerations (2022) · StatPearls — Drug Bioavailability

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